SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (kolloidalt guld) för självtestning

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Kolloidalt Guld) för självtestning är avsett för kvalitativ detektering av SARS-CoV-2 Antigen (Nukleokapsidprotein) i humana salivprover in vitro.

Som tillämpas på följande scenarier:

1. massundersökning av befolkningen, såsom sjukhus, flygplats, station, samhälle, etc.

2. kortsiktig kontinuerlig övervakning.

* Främre nasalt pinnprov, icke-invasivt

* Mycket enkel att använda

* Bekvämt, inget instrument krävs

* Snabbt, resultat inom 15~20 minuter

* Kostnadseffektiv

SARS-CoV-2-viruspartikeln består av fem komponenter: en RNA-genkedja och fyra proteiner. Det yttersta lagret av partikeln är ett spikprotein (S), och det virala höljet under spiken är sammansatt av höljeprotein (E) och membranprotein (M). Kärnan som finns i höljet är en spiralvikt struktur som består av RNA-genkedjor och nukleokapsidproteiner (N). Genom att använda principen om specifik bindning av antigen och antikropp kan närvaron av SARS-CoV-2-antigen (nukleokapsidprotein) detekteras med antikropp.

Fördelar jämfört med Elisa och PCR

Prestandan för SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (kolloidalt guld) fastställdes med 859 prover som prospektivt samlades in från individuella symtomatiska patienter som misstänktes för covid-19. Främre nasala pinnprover samlades in och testades enligt kraven i bruksanvisningen. Förvaring, transport och upptäckt av prover efter insamling uppfyllde de relevanta kraven i bruksanvisningen. Samtidigt detekterades SARS-CoV-2 av akut nukleinsyradetekteringsreagens.

Sammanfattning av klinisk prestanda av WIZ:S SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (kolloidalt guld)

PPA: 95,91% (C.I. 93,25%~97,55%)

NPA: 100,00 % (C.I. 99,26 %~100,00 %)

OPA: 98,37 % (C.I. 97,28 %~99,03 %)

Vi, tillverkaren, förklarar härmed att produkten/produkterna enligt ovan uppfyller de tillämpliga bestämmelserna i det europeiska direktivet 98/79/EC om medicinska anordningar för in vitro-diagnostik. All stödjande teknisk dokumentation som visar överensstämmelse bevaras av tillverkaren och kan göras tillgänglig av den auktoriserade representanten i Europa.

Företagscertifiering

företagsprofil

Företagsutställning

S: Båda. Vi har varit inom detta område i mer än 7 år. Med produkter av överlägsen kvalitet och konkurrenskraftigt pris hoppas vi verkligen kunna utveckla ömsesidigt fördelaktiga affärer med våra kunder över hela världen.

A: T/T, L/C, D/A, D/P och så vidare.

A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU och så vidare.

S: Normalt tar det 15 till 30 dagar efter mottagandet av depositionen. Den specifika leveranstiden beror på varorna och mängden av din beställning.

A: Ja, vi kan producera av dina prover eller tekniska ritningar.

S: Om kvantiteten är liten kommer proverna att vara gratis, men kunderna måste betala kurirkostnaden.

A: Ja, vi har 100% test före leverans.

A: Vi håller god kvalitet och konkurrenskraftigt pris för att säkerställa att våra kunder drar nytta av; och vi respekterar varje kund som vår vän och vi gör uppriktigt affärer och blir vänner med dem.